Herwenda Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

herwenda

sandoz gmbh - trastuzúmab - breast neoplasms; stomach neoplasms - Æxlishemjandi lyf - treatment of metastatic and early breast cancer and metastatic gastric cancer (mgc).

Ontruzant Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ontruzant

samsung bioepis nl b.v. - trastuzúmab - stomach neoplasms; breast neoplasms - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancermetastatic barn cancerontruzant er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð brjóstakrabbamein (bein):eitt og sér fyrir meðferð sjúklinga sem hafa fengið að minnsta kosti tvær lyfjameðferð meðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. Áður en lyfjameðferð hlýtur að hafa með að minnsta kosti anthracycline og taxane nema eru sjúklingar óhæf til þessara meðferða. hormón viðtaka jákvæð sjúklingar verða einnig að hafa ekki hormóna meðferð, nema eru sjúklingar óhæf til þessara meðferða. ásamt paclitaxel fyrir meðferð sjúklinga sem hafa ekki fengið lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur og fyrir hvern anthracycline er ekki við hæfi. ásamt docetaxel fyrir meðferð sjúklinga sem hafa ekki fengið lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. ásamt arómatasatálma fyrir meðferð tíðahvörf sjúklinga með hormón-viðtaka jákvæð bein, ekki áður meðhöndluð með trastuzumab. snemma barn cancerontruzant er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð snemma brjóstakrabbamein (ebc)eftir aðgerð, lyfjameðferð (formeðferð eða viðbótar) og geislameðferð (ef við). eftirfarandi viðbótar lyfjameðferð með doxórúbicíns og cýklófosfamíði, ásamt paclitaxel eða docetaxel. ásamt viðbótar lyfjameðferð samanstendur af docetaxel og carboplatín. ásamt formeðferð lyfjameðferð eftir viðbótar ontruzant meðferð, fyrir staðnum háþróaður (þar á meðal æsandi) sjúkdóm eða æxli >2 cm í þvermál. ontruzant skal aðeins notaður í sjúklinga með sjúklingum eða snemma brjóstakrabbamein sem æxli hafa annað hvort her2 yfirtjáningu eða her2 gene verða eins og ræðst af nákvæm og staðfest prófi. sjúklingum maga cancerontruzant ásamt capecitabine eða 5‑fluorouracil og cisplatíni er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð sjúklingum með krabbamein í maga eða maga-oesophageal junction sem hafa ekki fengið fyrirfram gegn krabbameini fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. ontruzant skal aðeins notaður í sjúklinga með sjúklingum með krabbamein í maga (mgc) sem æxli hafa her2 yfirtjáningu eins og skilgreind af ihc2+ og staðfestingar sish eða fiskur vegna, eða með ihc 3+ niðurstöðu. nákvæm og staðfest prófi aðferðir ætti að nota.

Ogivri Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ogivri

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzúmab - stomach neoplasms; breast neoplasms - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancermetastatic barn cancerogivri er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð brjóstakrabbamein (bein):eitt og sér fyrir meðferð sjúklinga sem hafa fengið að minnsta kosti tvær lyfjameðferð meðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. Áður en lyfjameðferð hlýtur að hafa með að minnsta kosti anthracycline og taxane nema eru sjúklingar óhæf til þessara meðferða. hormón viðtaka jákvæð sjúklingar verða einnig að hafa ekki hormóna meðferð, nema sjúklinga eru ekki við hæfi fyrir þessum treatmentsin ásamt paclitaxel fyrir meðferð sjúklinga sem hafa ekki fengið lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur og fyrir hvern anthracycline er ekki suitablein ásamt docetaxel fyrir meðferð sjúklinga sem hafa ekki fengið lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum diseasein ásamt arómatasatálma fyrir meðferð tíðahvörf sjúklinga með hormón-viðtaka jákvæð bein, ekki áður meðhöndluð með trastuzumab. snemma brjóstakrabbamein ogivri er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð snemma brjóstakrabbamein (ebc):eftir aðgerð, lyfjameðferð (formeðferð eða viðbótar) og geislameðferð (ef við)eftir viðbótar lyfjameðferð með doxórúbicíns og cýklófosfamíði, ásamt paclitaxel eða docetaxelin ásamt viðbótar lyfjameðferð samanstendur af docetaxel og carboplatín. ásamt formeðferð lyfjameðferð eftir viðbótar ogivri meðferð, fyrir staðnum háþróaður (þar á meðal æsandi) sjúkdóm eða æxli > 2 cm í þvermál. ogivri skal aðeins notaður í sjúklinga með sjúklingum eða ebc sem æxli hafa annað hvort her2 yfirtjáningu eða her2 gene verða eins og ræðst af nákvæm og staðfest prófi. sjúklingum maga cancerogivri ásamt capecitabine eða 5-fluorouracil og cisplatíni er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð sjúklingum með krabbamein í maga eða maga-og mótum sem hafa ekki fengið fyrirfram gegn krabbameini fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. ogivri skal aðeins notaður í sjúklinga með sjúklingum með krabbamein í maga (mgc) sem æxli hafa her2 yfirtjáningu eins og skilgreind af ihc2+ og staðfestingar sish eða fiskur vegna, eða með ihc 3+ niðurstöðu. nákvæm og staðfest prófi aðferðir ætti að nota.

Capecitabine SUN Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

capecitabine sun

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecítabín - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecítabín - capecítabín er ætlað til viðbótarmeðferðar hjá sjúklingum eftir skurðaðgerð á stigi iii (dukes 'stigs c-ristilkrabbamein). capecitabine er ætlað fyrir meðferð af sjúklingum krabbameini. capecitabine er ætlað fyrir fyrsta lína meðferð háþróaður krabbamein í maga ásamt platínu-byggt meðferð. capecitabine ásamt docetaxel er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi lyfjameðferð. fyrri meðferð ætti að hafa innihaldið anthracyclin. capecitabine er einnig ætlað eitt og sér fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun taxani og anthracycline-inniheldur lyfjameðferð meðferð eða fyrir hvern frekar anthracycline meðferð er ekki ætlað.

Flúoróúracil Accord Stungulyf/innrennslislyf, lausn 50 mg/ml Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

flúoróúracil accord stungulyf/innrennslislyf, lausn 50 mg/ml

accord healthcare b.v. - fluorouracilum inn - stungulyf/innrennslislyf, lausn - 50 mg/ml

Emend Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

emend

merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - uppsölulyf og antinauseants, - emend 40 mg hörð hylki er ætlað til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst eftir fæðingu (ponv) hjá fullorðnum. Það er líka í boði eins og 80 mg og 125 mg erfitt hylki til að fyrirbyggja ógleði og uppköstum tengslum við góða og nokkuð emetogenic krabbamein lyfjameðferð í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri (sjá sérstakt samantekt af einkenni vara). Það er líka í boði eins og 165 mg erfitt hylki til að fyrirbyggja bráð og frestað ógleði og uppköstum tengslum með mjög emetogenic cisplatíni byggt krabbamein lyfjameðferð í fullorðnir og koma í veg fyrir ógleði og uppköstum tengslum við nokkuð emetogenic krabbamein lyfjameðferð í fullorðnir. Það er líka í boði eins og mixtúru til að fyrirbyggja ógleði og uppköstum tengslum við góða og nokkuð emetogenic krabbamein lyfjameðferð í börn, smábörn og börn frá aldri 6 mánuði til að minna en 12 ára. Það 80 mg, 125 mg, 165 mg hylkjum og Það mixtúru eru gefið sem hluti af blöndu meðferð.

Myocet liposomal (previously Myocet) Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

myocet liposomal (previously myocet)

teva b.v. - doxórúbicín hýdróklóríð - brjóstakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - myocet liposomal, ásamt cýklófosfamíði, er ætlað fyrir fyrsta lína meðferð brjóstakrabbamein í fullorðinn konur.

Zercepac Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zercepac

accord healthcare s.l.u. - trastuzúmab - breast neoplasms; stomach neoplasms - Æxlishemjandi lyf - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. Áður en lyfjameðferð hlýtur að hafa með að minnsta kosti anthracycline og taxane nema eru sjúklingar óhæf til þessara meðferða. hormón viðtaka jákvæð sjúklingar verða einnig að hafa ekki hormóna meðferð, nema eru sjúklingar óhæf til þessara meðferða.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. ásamt docetaxel fyrir meðferð sjúklinga sem hafa ekki fengið lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. ásamt arómatasatálma fyrir meðferð tíðahvörf sjúklinga með hormón-viðtaka jákvæð bein, ekki áður meðhöndluð með trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). í kjölfar aðgerða, lyfjameðferð (formeðferð eða viðbótar) og geislameðferð (ef við). eftirfarandi viðbótar lyfjameðferð með doxórúbicíns og cýklófosfamíði, ásamt paclitaxel eða docetaxel. ásamt viðbótar lyfjameðferð samanstendur af docetaxel og carboplatín. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. nákvæm og staðfest prófi aðferðir ætti að nota.